合规生产

REACH法规控制整个欧洲化学品的制造、进口和使用，不仅直接或间接地影响欧盟公司，也影响世界各地的公司。公司有义务识别与它们生产和进口到欧盟市场的物质相关的风险，并对人类健康和环境进行风险评估。

根据REACH的规定，非欧盟制造商必须在欧盟内拥有注册流程的唯一代理（OR）。所有在欧盟生产或进口到欧盟的数量“每年超过一吨”的“非免税”化学物质都必须在欧洲化学品管理局（ECHA）注册。高莱只使用 REACH注册或不受法规约束的原材料——这是法律要求。

脱欧后的REACH

高莱完全了解有关 REACH 和 Brexit 的任何关注点，并不断监控环境，以便及时了解相关动态。目前的理解是，英国已承诺确保英国立法将取代欧盟立法，并建立一个监管框架，使其有能力在国内履行ECHA目前的职能。在 GHS 和 CLP 方面，可能没有变化。

高莱将继续履行我们的责任，确保我们遵守所有化学品法规，无论英国脱欧谈判的状态如何。

我们正在与供应商和客户就监管要求的潜在调整进行持续和积极的讨论，并监控有关持续供应的情况以及英国 OR 在供应链中提供服务的可能性。高莱还将与我们的欧洲供应商合作，以方便其原材料在新的英国REACH系统注册。我们将从信息的基本传输开始，并在两年内提供完整的档案资料。

为了保护人类健康和环境免受有害化学品的侵害，会禁止和限制某些SVHCs（高度关注物质）。在欧洲，REACH 法规对 SVHCs 的使用进行管理。这些物质被列入候选清单，以便今后列入REACH附件十四（授权清单）。要求公司必须告知供应链中的后续各方有关此状态和存在的任何 SVHCs。

物品供应商的一个主要问题是，如何确定其最终成品是否包含任何候选清单SVHCs。 SVHCs可以存在于一系列消费品中，但制造商和零售商有时可能不知道它们的存在。高莱清楚了解我们客户的投资将会如何受到其产品的可能影响，以及这些产品包含任何当前或建议的 SVHC 的潜在可能。

高莱评估我们产品中的所有化学物质，并可以发布声明，表明我们没有SVHC相关物质；在整个供应链中保持清晰的沟通。

供应产品的限制和禁令也存在于特定的行业级别中。例如，在汽车行业，全球汽车申报物质清单就可以看出这一点。高莱可以发布声明，确认其产品不包含当前 GADSL 列表中列出的任何物质。

欧盟包装和包装废物指令 （94/62/EC） 规定了所有包装项目在投放市场之前必须满足的要求。这些措施旨在防止包装废物的产生、包装的再利用和再循环。

该立法限制包装中存在以下重金属（铅、镉、汞和六价铬），目的是保护环境免受有害物质和材料的侵害。包装中的有害物质必须最小化，以减少或消除焚烧以及填埋产生的排放。

高莱可以确认用于制造包装的母粒支持欧盟委员会理事会关于包装废物的指令94/62/EC，它们不包含任何故意添加的，也不包含重大污染水平的上述限制危险物质。

包装和包装废物指令还要求产品的包装必须标识包装材料的性质，以便为回收和再利用目的进行分类。在相关/要求下，所有高莱产品均符合包装指令的要求。当然，我们自己的产品也包装在合规的包装中，所有相关的标记都贴在高莱的产品包装上，以帮助进行回收识别。

关于报废车辆的第2000/53/EC号指令详细说明了防止和限制报废车辆（ELVs）及其部件的废物的测量，并确保在可能的情况下重新使用、回收这些车辆。

该指令涵盖限制使用某些有害物质（铅、镉、汞和六价铬）。

高莱遵守ELV 指令。上述物质并非有意引入制造过程。因此，除了技术上不可避免的痕迹外，我们的产品并不含有任何这些重金属。

欧盟的 RoHS（有害物质限制）也称为指令 2002/95/EC，限制使用电气和电子产品中的特定危险材料。

RoHS禁用的物质包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚和四种不同的邻苯二甲酸盐（DEHP、BBP、BBP、DIBP）。

这些化学品对环境有害，也会污染垃圾填埋场。它们在制造和回收过程中的相关职业接触中也会对人类健康产生危害。

高莱可以提供符合 RoHS 的声明，用于在供应链的沟通中。

全球化学品库存清单里列出经授权在特定国家/地区制造或进口的化学品。这些清单的主要目标是通过评估制造商、加工商和用户向主管当局报告的信息，为全面立法提供初步依据。如果某一国家应用化学品库存的规定，则只有在清单所列物质的情况下，才能在该国生产和进口某化学物质。

目前全球化学品库存清单的主要情况是：澳大利亚有澳大利亚化学物质清单(AICS)；加拿大有国内物质清单 (DSL);中国有中国现有化学物质清单（IECSC）；欧洲有欧洲公告性化学物质清单 (ELINCS)；日本有现有和新增化学物质清单(ENCS)；韩国有韩国现有化学品库存清单（KECI）；新西兰有新西兰化学品清单(NZloC)；菲律宾有菲律宾化学品和化学物质清单(PICCS)；美国拥有有毒物质控制法（TSCA）。

目前A42正在实施的化学品库存清单包括巴西、印度和马来西亚。

高莱可以全面申报其所有产品的全球化学品库存状况。

安全数据表（SDS） 是一份重要的文档，其主要功能是将安全信息传输至供应链中。SDS 详细介绍了产品中存在的任何危险化学品、必要的保护措施、健康风险、急救、环境风险、物理数据、运输分类和处置信息等。

制造商和供应商有义务为客户提供安全数据表。高莱为所有产品提供安全数据表，以各种语言和特定国家格式，如欧盟、美国和中国。

食品接触材料 （FCM） 已受到世界各地越来越多的法规的约束。某些国家/地区拥有关于食品接触材料的立法。然而，全球的基本原则、程序和立法是相似的。所有食品接触立法的共同特点是禁止将化学品转移到对人体健康有害的浓度的食物和对食品感官特性产生不利影响的材料中。从制造商到用户，都必须保证遵守这些法规。

根据我们供应商提供的合规声明，高莱可以提供DoFCs，详细说明遵守欧盟法规、特定迁移限制、FDA和中国法规中用于食品接触的应用，旨于在适用范围内满足限制和最大增加等级水平。制造商有义务遵守安全标准。高莱将支持并发布 DoFC 指示性报告（如适用），以帮助最终符合我们客户的食品接触成品的规定。

欧盟玩具安全指令的一般条款定义了玩具的构成，提供了技术文件要求，建立了生产控制，详细说明了物理危害和化学危害等。欧盟玩具安全指令的化学要求包括限制有毒元素和使用CMR化学品。某些重金属可引起一系列有害健康影响，从呼吸系统疾病到神经系统问题。近年来，玩具中的重金属测试和安全要求变得越来越严重。

EN71-3某些元素的迁移是玩具安全指令规定的公认标准。这是一个初步的筛选，着眼于重金属从玩具材料和玩具部件的整体迁移。EN71-3限制了铅和十八种其他有毒元素的含量，这些元素可能比铅危害更严重。这是欧盟内部任何作为玩具销售的产品的法律要求。以前只有EN71-3用于分析这些风险，但这是有限的，因为它只考虑通过摄入带来的风险。EN71 第 9 —11部分通过评估溶剂和防腐剂等 80 种可能导致接触、吞咽或吸入危害的物质的风险，解决了这一限制。

在美国，所有玩具必须符合《消费品安全改进法案》（CPSIA）中规定的 ASTM F963安全要求。玩具行业一直努力使这和欧盟指令在大多数关键属性上功能上等同。

该标准包括与物理属性、小零件、化学和材料安全、电池等相关的要求和测试方法；其主要目的是减少玩具的安全隐患。化学要求规定了有毒化学品的限量，包括镉、铅、汞和邻苯二甲酸盐。

原材料质量控制对于确保合规性至关重要，高莱公司明白供应商链中的透明度和问责制至关重要。玩具制造商和进口商有义务遵守安全标准。因此，高莱将支持并发布玩具安全指示性报告（如适用），以帮助最终符合我们客户的成品玩具。